诺唯赞公司是国内分子试剂行业的龙头。自 2012 年成立起，公司围绕酶、抗原、 抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发，公司自主建设了 蛋白质定向改造和纯化平台、基于单 B 细胞的高性能抗体发现平台、多系统重 组蛋白制备平台和量子点修饰偶联与多指标联检技术平台。在共性技术平台的基 础上，公司先后开拓了生物试剂、体外诊断等业务范畴。截至 2021 年 6 月 30 日，公司共拥有 50 项专利，67 项中国医疗器械注册证书，21 项软件著作权。 诺唯赞生物试剂产品丰富，性能比肩国际水平，通过为下游客户提供多样的个性 化产品以及高质量的服务，于 2020 年在国内分子试剂领域达到 4%的市占率， 是国内分子试剂领域龙头，并有望在此基础上，深耕进口替代的市场份额。

公司管理层行业经验丰富，股权结构稳定。公司四位创始人均毕业于南京大学生 物医药国家重点实验室，拥有 10 年以上行业经验，对公司发展方向有深刻理解。 诺唯赞投资系该公司的控股股东，曹林、段颖系该公司的实际控制人，徐晓昱、 张力军、唐波、曹生标为曹林、段颖的一致行动人，并于 2020 年 3 月 25 日签 署《一致行动协议书》，公司股权结构稳定。其中公司参股诺唯赞医疗、康科斯 医疗、唯赞商务以及江苏液滴逻辑生物技术公司，以孵化更多终端产品，推出更 加优质多元的服务。

核心员工股权激励充分，股份支付费用连续增长。公司于 2016~2020 年，通过 持股平台唯赞投资、诺泰投资、博英维投资对部分员工实施限制性股权激励计划。 公司股份支付费用连续增长，从 2018 年的 628 万元增长到 2020 年的 1062 万 元，奖励力度持续加大，充分调动员工积极性。

1.2、 疫情助力扩展业务布局，科研、销售助推快速布局

公司营业收入稳步增长。公司的营业收入自 2018 年的 1.71 亿元增长到 2020 年的 15.64 亿元，最近三年营业收入复合增长率为 202.64%。2021 年疫情状况 趋于平稳，各项常规业务逐渐恢复，疫情常态化也使得新冠相关的营业收入持续 增长，2021 年上半年主营业务毛利率维持在 86.97%的高位。分业务板块来看， 生物试剂类营业收入占比从2018年的95.51%下降至2021年上半年的78.06%， POCT 领域的营收占比从 2018 年的 3.96%提高至 2021 年上半年的 21.66%， 可见公司在除传统强势的生物试剂以外的领域业务拓展效果显著。

公司费用率逐渐下降，利润率提高显著。公司在 2018-2020 年总费用率保持总 体下降的态势，但各项费用随公司业务规模的拓展而提升。公司在销售与研发上 持续发力，2020 年销售费用和研发费用相较于 2019 年大幅增长，体现公司在 研发与销售方面的发力布局，看好未来业务版图的再扩张。利润率的大幅上升也 表明公司主营业务的潜伏发力卓有成效。

2、 体外诊断行业全线发力，国产替代迎来新契机

2.1、 行业赛道：双位数增速双百亿规模，值得高期待

诺唯赞的生命科学和体外诊断两大主要板块业务主要围绕体外诊断行业布局，分 属于体外诊断上游原料和中游 POCT 相关仪器和试剂。体外诊断（IVD）是通过 对体外的人体样本（如血液、体液、细胞以及组织等）进行检验分析而获取临床 诊断信息的一种诊断方法，通过相应的试剂与体内物质在体外的反应强弱/速度 来判断所关注的体内物质相应的性质与数量，从而达到诊断的效果，其应用领域 包括常规生化项目的检验、疾病检测以及基因测序等。体外诊断产业主要由上游 （电子元器件、诊断酶、抗原、抗体等原料）、中游（诊断设备、诊断试剂等）、 下游（医院检验科、体检中心、独立实验室、防疫站等体外诊断产品应用场景）组成。一直以来，体外诊断行业国产化程度低，导致国产企业突破困难重重，国 产替代进展缓慢。但近几年来，随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台，这 一局面逐渐开始好转，国产领先企业纷纷加强产业链布局和研发投入，在上中下 游都取得了不错的进展，并在多个领域有所突破，与国外巨头分庭抗礼。（报告来源：未来智库）

百亿级体外诊断试剂原料市场规模加速增长。据头豹研究院数据，中国体外诊断 试剂原料行业的市场规模（以出厂额计）从 2014 年的 35.4 亿元人民币增长至 2019 年的 78.4 亿元人民币，年复合增长率达到 17.2%。该研究院预测中国体外 诊断试剂原料行业市场发展仍然持续向好，在 2020-2023 年将保持 15.1%的年 复合增长率继续增长，并于 2023 年达到 137.6 亿元人民币的规模。

POCT 新技术迭代，行业发展向好。即时检验（point-of-care testing，POCT）， 指在病人旁边进行的临床检测及床边检测（bedside testing），省去标本在实 验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。与传统诊断方式 相比，POCT 步骤精简，依靠其便携及反应快速等优势，保留诊断“样本采集— 样本分析—质量控制—输出报告”的核心步骤，但极大地降低了诊断时间，为患 者在最佳时间就诊提供了极大的便利。此外，POCT 诊断价格适中，能满足各级 各类医疗机构临床检测需要，在国家大力推进分级诊疗的政策环境下，POCT 产 品对基层医疗卫生机构具有很强的吸引力。在此情况下，得益于一些新技术的应 用、应用场景的不断完善和渗透率的提升，POCT 是体外诊断行业增长最快的 领域之一。

从最早的干化学测定，再到免疫测定、生物传感器，POCT 技术逐步实现从定性 到半定量、定量、自动化的迭代。随着近年来精准医疗的发展，生物芯片技术和 微流控技术在 POCT 领域快速发展，可以将检测流程集成在了一个芯片上，实 现了随时随地快速检测的需求，为医疗检验和疾病防控提供了很大帮助。

POCT 全球市场广阔，我国处于快速发展期。据 Grand View Research 预测， 全球 POCT 市场规模在 2015-2020 年间保持 12%年复合增长率，2021 年预计 达到 355 亿美元。

我国 POCT 市场也处于快速发展阶段，据《中国医疗器械蓝皮书（2021）》预 计，在 2015-2020 年期间，我国 POCT 行业市场规模的复合增长率约为 19.71%， 预计到 2023 年，我国 POCT 市场规模将达到 157 亿元。从国内 POCT 细分市 场份额数据来看，血糖检测类、血气/电解质类与心脑血管类占据我国 POCT 市 场的半壁江山，传染病类、药物滥用检测类、妊娠检测类细分领域也开始崭露头 角。

2.2、 驱动力：进口替代+技术升级+活跃资本

进口替代方兴未艾，国产品牌迎来黄金发展期。由于体外诊断试剂原料行业研发 技术要求高、研发周期长，生产工艺流程复杂，国内体外诊断试剂原料几乎被跨 国企业垄断，下游企业对进口原材料依赖程度极高。据 Frost & Sullivan 数据显 示，2019 年我国的体外诊断原料进口总额达到 73 亿元，进口产品占据了 88%的市场，近九成体外诊断试剂原料市场被跨国企业垄断。近年来，得益于体外诊 断全产业链的发展，处于上游的体外诊断试剂原料行业也随之高速增长，叠加国 内的进口替代政策，国产品牌诺唯赞、菲鹏、百普赛斯等公司正在这个领域取得 突破。

技术创新赋能体外诊断应用领域不断拓展。从传统医院检验科扩展到体检中心、 家庭以及其他基层卫生医疗机构，应用场景多元化增加了体外诊断的终端需求， 促进行业快速发展。由国家统计局数据可知，我国居民人均医疗保健消费支出在 过去二十年间快速增长，医疗保健需求快速释放，人均医疗保健消费支出占总支 出比重从 2000 年的 6.9%增长至 2020 年的 7.9%，居民健康意识提高，消费意 愿增强。得益于 2015 年国家推行的分级诊疗政策，我国体外诊断行业快速发展、 突飞猛进。随着我国老龄化加剧和慢性病高发，居民对医疗服务、临床检验、常 规体检以及个性化诊断需求度随之提升，对精准诊疗的技术发展提出了更高的需 求。作为精准度高、性价比高、应用场景广的体外诊断行业，在分级诊疗的大背 景下，前景可期。

制药与生命科学行业投融资活跃，市场看好。由一级市场制药与生命科学行业的 一级市场投融资数据可以看出，该行业在经过 2018 年短暂调整后，2019-2020 年发展势头迅猛，投融资金额突破千亿，该行业投融资活动活跃。此外可以看到， 该行业近年来的首发公司数也连续增长，该行业市场中后劲充足，发展前景向好。

2.3、 横向对比：众多优势铸就行业壁垒，诺唯赞实力强劲

目前，我国共有约 400 余家体外诊断的相关企业，但该行业中大部分企业规模 较小，产品质量和技术水平处于较低水平，大部分公司相对于国外成熟企业来说 竞争实力较弱。真正具备一定规模，且具有自主研发和生产能力的公司数量较少。

生物试剂行业竞争，技术积累是关键。诺唯赞主营的酶原料领域，从野生酶的获 取，再到筛选、改造、形成终端产品，每一个环节都有技术难点，且开发周期很 长，约为 15-18 个月，因此酶原料的核心壁垒较高，这使得后进入公司拓展酶原 料业务具有很大难度。诺唯赞公司进入该行业时间较早，储备复合背景人才充足， 经过不断的技术积累和产品迭代，公司已完成 200 余种酶原料的改造，建立了 上万种具备应用场景的酶突变底库，产品序列已达 500 多种。此外，公司已实 现超过 90%的原料自产，因此在产品开发的过程中，公司也形成了成本优势， 可以保证较高的利润空间。

疫情常态化后，公司生物试剂原料业绩增长稳健。将生物试剂原料公司义翘神州、 菲鹏生物和诺唯赞进行横向对比，可见在 2018-2019 年这些公司的营收规模接 近，2020 年由于新冠疫情的出现，下游需求增加，使得三家公司的营收都大幅 增长，其中义翘神州增长近 8 倍，诺唯赞增长近 5 倍，菲鹏生物的增速也达到 2.7 倍。而随着新冠疫情类的常态化后，诺唯赞仍能保证总营收的较快增长，这 与公司提前的战略布局和产品竞争力过硬密不可分。

POCT 行业竞争分化，差异化定位抢占市场。国内 POCT 行业格局呈现分化态势， 一方面，大多本土企业规模偏小，产品线结构较为单一，市场集中度较低，与外 资企业相比研发能力和市场竞争力较弱，对终端市场的影响力有待提升；另一方 面，一部分国产厂商通过不断的自主研发和技术创新，已形成丰富的技术平台，收入体量和市场份额均实现较快增长。诺唯赞公司在 2016 年底成立了体外诊断 事业部，开始涉足 POCT 业务，凭借在生物原料领域的优势，开发出一系列高 质量、稀缺的产品，定位于差异化竞争。

客户优势成为长期竞争的决定性因素。诺唯赞公司进入行业时间较早，与清华、 北大、中科院等高等院校达成合作，并且与华大、凯普等企业形成密切业务联系， 公司目前已经深度覆盖了国内顶尖高校和科研机构，并与工业客户建立了具有较 强黏性的合作关系，长远来看，诺唯赞公司在客户资源积累方面具有竞争优势。

3、 业务渠道双拓展、科研销售齐发力，打开公司长期增长空间

3.1、 新冠疫情应对彰显公司硬实力

公司是核酸检测关键原料国内主要提供者。2020 年初新冠疫情出现后，公司凭 借积累的成熟生产技术以及种类齐全的试剂原料，在核酸检测方面，公司为国内 分子诊断试剂生产企业提供大量新冠核酸检测试剂盒的关键原料，是国内新冠核 酸检测试剂关键原料的主要供应商之一。2021 年以来，我国进入“常态化防疫” 阶段，作为新冠病毒感染确诊的“金标准”，核酸检测在未来一段时间内将保持 一定的社会刚性需求。诺唯赞公司作为核酸检测上游原料企业，在核酸检测原料 方面的业务可保持基本稳定。